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Um fornecedor líder de soluções de tecnologia de saúde, sediado na Alemanha, queria lançar o seu Software como Dispositivo Médico (SaMD) no Brasil. O dispositivo tinha de ser registado junto da Agência Regulamentar do Brasil – ANVISA e o cliente desconhecia os requisitos regulamentares necessários. Além disso, os ficheiros técnicos e as informações de rotulagem tinham de ser fornecidos em português e, devido à barreira linguística, as comunicações com a Autoridade de Saúde eram difíceis e desafiadoras.
Descubra como a Freyr forneceu suporte End-to-End de Assuntos Regulamentares para o registo de dispositivos no Brasil. Descarregue o caso comprovado.
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