Apoio Regulamentar End-to-End para a transição EU MDR de dispositivos legados

Uma organização de saúde com sede no Reino Unido contactou a Freyr para obter apoio Regulamentar End-to-End para a transição dos seus dispositivos legados e produtos combinados para o EU MDR. A transição deveria ser implementada numa abordagem trifásica e exigia o cumprimento de requisitos Regulamentares variados, uma vez que os dispositivos eram de diferentes categorias de risco. Além das inconsistências nos documentos dos dispositivos legados, os principais desafios eram atualizar, rever e realizar uma análise de lacunas para todos os ficheiros técnicos dos dispositivos.

Leia o estudo de caso para saber como a Freyr forneceu apoio regulamentar End-to-End atempado e conforme, para navegar a transição do EU MDR com facilidade. Transferir.