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Um fornecedor de ponta de produtos e serviços de medicina nuclear e imagiologia de diagnóstico, com sede na Austrália, contactou a Freyr para obter serviços exclusivos de publicação eCTD para apoiar as suas submissões de variações importantes em formato eCTD. Localizado em vários países importantes em todo o mundo, incluindo China, Taiwan, Hong Kong, Nova Zelândia e Austrália, o Cliente tem um foco terapêutico em Oncologia e Cardiologia. Inicialmente, a Freyr foi desafiada a trabalhar com equipas globais para prosseguir com o apoio às submissões regulamentares para vários países como os US, CA, Europa, GCC, Austrália e países ROW.
Leia este caso para descobrir como a Freyr apoiou o cliente com um sólido conhecimento sobre várias variações de regulamentação específicas da região.
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