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O cliente é um fabricante líder de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDs) e testes biomédicos, especializado em cuidados de saúde. Os produtos do cliente tinham marcação CE de acordo com a IVDD e já eram comercializados na UE. Atualmente, o cliente procura uma transição para o IVDR 2017/746. No entanto, o cliente enfrentava desafios para manter a consistência nos relatórios clínicos em diferentes secções e anos, ao mesmo tempo que acomodava alterações e atualizações, de acordo com o EU-IVDR. Além disso, o cliente necessitava de investigação adicional para identificar e abordar as lacunas na recolha ou comunicação de dados e tinha uma indisponibilidade de dados clínicos sobre algumas indicações/usos.
Assim, o cliente abordou a Freyr para obter assistência na preparação de relatórios clínicos anuais em conformidade para o seu vasto portefólio de produtos IVD. Como é que a Freyr forneceu entregas de alta qualidade dentro do prazo estabelecido? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.
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