Classificação e Registo bem-sucedidos de Dispositivo Médico nos US e na UE

O cliente é uma empresa líder de desenvolvimento de software sediada no REINO UNIDO que desenvolveu recentemente 2 algoritmos de inteligência artificial para uso clínico inovador em oftalmologia e nas áreas terapêuticas de AKI (Lesão Renal Aguda). O cliente contactou a Freyr para os ajudar a registar esta tecnologia como um dispositivo médico nos EUA e na UE. Como o produto era novo e singularmente inovador, a identificação de um dispositivo precedente era um desafio para tal tecnologia.

Para saber mais sobre a estratégia e o apoio regulamentar End-to-End da Freyr que permitiram ao cliente uma classificação e registo bem-sucedidos de dispositivos médicos. Leia os detalhes completos do projeto aqui.

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