Classificação e Registo Bem-sucedidos de Dispositivo Médico com a TFDA

O cliente é um conglomerado global líder sediado no Japão, que fornece produtos e serviços de alto valor acrescentado nas áreas de cuidados orais, saúde e beleza. A empresa desenvolveu recentemente um produto único para cuidados orais e procurava assistência na classificação e registo da nova tecnologia como dispositivos médicos. Alguns dos desafios que a Freyr enfrentou foram a interação com a Agência em Taiwan e a tradução de toda a documentação para chinês.

Este caso explica como a Freyr alcançou os resultados apesar de algumas línguas críticas e classificou e registou com sucesso o dispositivo junto da TFDA.

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