Identificação Bem-Sucedida da Categoria de Dispositivo Médico na Região da EU

O cliente é uma CRO líder e uma empresa de serviços de diagnóstico em escala genómica que procurava assistência com a classificação do seu dispositivo médico baseado na tecnologia NSG na região europeia. A Freyr apoiou o cliente ao decifrar a classificação do dispositivo e os seus requisitos regulamentares para o processo de registo.

Descarregue o estudo de caso para compreender a abordagem da Freyr na identificação da classificação do dispositivo de acordo com os requisitos regulamentares da UE.

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