,
Um fornecedor líder de serviços de tecnologia de saúde, sediado na Europa, planeava registar um dos seus produtos nos mercados dos US e da UE. O âmbito do produto era a introdução de uma aplicação médica móvel que pudesse diagnosticar os resultados de um IVD. O desafio era decifrar os requisitos regulamentares para o processo de aprovação de ambos os países. A Freyr ajudou o cliente a compreender os estrangulamentos do projeto e a superá-los.
Leia o estudo de caso para perceber como a Freyr adotou a melhor abordagem regulamentar para registar a aplicação móvel junto da Agência.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
