,Conformidade de Dispositivos Médicos com o EU MDR
Estamos muito satisfeitos com o seu interesse na Série de Webinars da Freyr. O webinar sobre, “Conformidade dos Seus Dispositivos Médicos com o EU MDR”, foi concluído com sucesso em 7 de outubro de 2020. Aqui está a sessão arquivada.
Do que se tratava?
Em suma, discutimos os seguintes pontos no webinar.
- Os Requisitos do EU MDR para Várias Classes de Dispositivos
- Dispositivos Médicos de Classe I - O que é diferente da DM de Dispositivos Médicos da UE?
- Requisitos Clínicos e de Segurança ao abrigo do EU MDR
- Conformidade com QMS – ISO 13485:2016 e MDSAP – Impacto do EU MDR
- Representação Autorizada Europeia – Responsabilidades Adicionais Ao Abrigo do EU MDR
- Organismos Notificados – Considerações Essenciais
Como parte da sua prática contínua, a Freyr irá organizar mais sessões de webinar sobre temas regulamentares nas Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de participar nas próximas sessões. Se sim, teremos todo o gosto em informá-lo(a) com antecedência sobre a nossa próxima sessão.