Dispositivos Médicos no REINO UNIDO e Preparação para a Certificação UKCA

O webinar foi concluído com sucesso em

25 de maio de 2022. 

Temos o prazer de ver o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre “Dispositivos Médicos no REINO UNIDO e Prontidão para a Certificação UKCA” foi concluído com sucesso em 25 de maio de 2022. Aqui está uma versão arquivada da sessão para sua consulta.

Obtenha a sua cópia da Gravação ROW

Obtenha a Sua Cópia da Gravação AMR

 

Do que se tratava?

Neste webinar, os nossos especialistas regulamentares internos – Nisha Vempalle, Diretora – Dispositivos Médicos, e Igor Dorosh, Diretor Associado – Desenvolvimento de Negócios – Europa e África – discutiram os seguintes aspetos.

  • Regulamentos de Dispositivos Médicos do Reino Unido - Introdução
  • O que é a Marcação UKCA?
  • Rotas para a Conformidade com a Marcação UKCA
  • Prazos para a Marcação UKCA
  • Os Organismos Aprovados do REINO UNIDO
  • Impacto para os Fabricantes – REINO UNIDO e Não-REINO UNIDO
  • Próximos Passos para Fabricantes
  • P&R

Como prática contínua, a Freyr irá organizar mais sessões de webinar a pedido, relacionadas com aspetos regulatórios das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte. Se sim, gostaríamos de ter a oportunidade de o(a) informar sobre a nossa próxima sessão.