,Dispositivos médicos no Reino Unido e UKRP: Orientações para fabricantes não britânicos
Temos o prazer de ver o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre, “Dispositivos Médicos no REINO UNIDO & UKRP: Orientação para Fabricantes Não-REINO UNIDO”, foi concluído com sucesso a 4 de agosto de 2021. Aqui está uma versão arquivada para a sua consulta.
Obtenha a sua cópia da Gravação ROW
Obtenha a Sua Cópia da Gravação AMR.
Do que se tratava?
Em suma, os nossos especialistas Regulamentares internos – Nisha Vempalle, Diretora - Dispositivos Médicos e Igor Dorosh, Diretor Associado - Desenvolvimento de Negócios - Europa e África abordaram os seguintes pontos na sessão:
- Visão Geral Regulamentar para Dispositivos Médicos e IVDs no REINO UNIDO
- Requisitos da MHRA do REINO UNIDO Pós-Brexit para Dispositivos Médicos
- Prazos de Registo junto à MHRA para Dispositivos das Classes IIa, IIb e I
- Atualizações Regulamentares para Dispositivos de Classe III Pós-Período de Transição do Brexit
- UKRP - Funções e Responsabilidades
- Casos de Sucesso/Estudos de Caso
- Sessão de P&R
Como prática contínua, a Freyr tenciona organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas as próximas sessões. Se sim, gostaríamos de ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.