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Um Dossiê de Informação do Produto (PIF) é um dos requisitos legais mais importantes para a colocação de um produto no mercado. Cada produto cosmético deve ter o seu próprio PIF, contendo informações sobre o produto, como o CPSR (Relatório de Segurança do Produto Cosmético), a descrição do produto, os métodos de fabrico, etc., e está aberto à inspeção da autoridade regulamentar. De acordo com o Regulamento Cosmético (CE) n.º 1223/2009, quando um produto cosmético é colocado no mercado europeu, a Pessoa Responsável pelo produto é obrigada a manter um Dossiê de Informação do Produto (PIF). O PIF deve ser mantido pela Pessoa Responsável por, pelo menos, 10 anos após a data em que o último lote do produto foi distribuído no mercado. Caso sejam feitas alterações ao produto, o PIF deve ser atualizado imediatamente.

Um PIF deve incluir:

  1. Descrição do produto cosmético – A parte da descrição estabelece uma relação clara entre o produto cosmético e o seu PIF. Inclui o nome do produto, a fórmula do produto, a identificação e o código, todos os nomes na língua nacional da União Europeia (UE), se o produto deve ser comercializado nos países membros da UE, etc.
  2. Relatório de Segurança do Produto – O objetivo do relatório de segurança do produto é avaliar a segurança do produto cosmético. Consiste em duas partes:
  • Parte A – Contém todos os dados necessários para realizar a avaliação de segurança. Por exemplo, qualidade microbiológica do produto, perfil toxicológico, exposição à substância e aos produtos cosméticos, propriedades físico-químicas, etc.
  • Parte B – Contém a conclusão do relatório de segurança do produto com base nas avaliações de segurança. Inclui referências da pessoa responsável, fundamentação científica, conclusão da avaliação de segurança e instruções apresentadas no rótulo.
  1. Método de Fabrico – Esta parte contém os métodos de fabrico do produto cosmético e uma declaração de conformidade do produto com as Boas Práticas de Fabrico (BPF).
  2. Prova do efeito alegado – Esta parte contém informações que podem apoiar as alegações do produto.
  3. Dados relacionados com testes em animais – Se não foram realizados testes em animais, isso deve ser claramente mencionado no PIF. Caso contrário, os seguintes dados devem ser declarados no PIF:
  4. Local do teste
  5. Data dos testes em animais
  6. Identificação de testes em animais
  7. Ingredientes utilizados
  8. Objetivo legal e justificação relacionados com testes em animais

Produtos para os quais é exigido um PIF

Todo o produto que se enquadra na definição de produto cosmético e é colocado no mercado europeu, requer um PIF.

Formato e Idioma do PIF

  • Deve ser mantido em formato eletrónico ou qualquer outro (exemplo: papel), desde que seja conservado.
  • A informação incluída deve ser facilmente compreendida pelo verificador do PIF.
  • Deve estar na língua nacional do país onde é mantido
  • Quaisquer documentos de suporte, como relatórios de laboratório, cartas ou publicações, devem ser mantidos na língua original em que foram escritos.

O PIF é uma parte crucial da colocação de um produto cosmético no mercado da UE. Consulte os nossos especialistas sobre a elaboração, compilação e submissão de PIFs. Contacte-nos através de sales@freyrsolutions.com.