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A maioria dos produtos cosméticos na Arábia Saudita é importada, tornando-o um mercado lucrativo para a indústria cosmética. No entanto, antes que uma empresa possa começar a comercializar e vender os seus produtos no Reino da Arábia Saudita, deve notificar e registar cada produto junto da autoridade de saúde local, a Saudi Food and Drug Authority (SFDA). A SFDA é o organismo regulador para alimentos, medicamentos e cosméticos no Reino da Arábia Saudita.
Em abril de 2015, a SFDA lançou o eCosma, um sistema de notificação eletrónica, para facilitar o processo de submissão de registos de produtos cosméticos.
O programa visa padronizar o registo de produtos cosméticos na KSA, garantindo simultaneamente a segurança, a proteção e a eficácia. O processo é simples, mesmo que envolva alguma documentação.
Processo para submissão eCOSMA:
O fluxograma abaixo descreve os passos para registar um produto cosmético na KSA:
Todos os documentos listados no fluxograma acima são obrigatórios; sem eles, a submissão não prosseguirá. Em termos gerais, existem dois tipos de notificações:
Notificação do Fabricante: Todos os fabricantes estrangeiros precisam de contactar um residente, que atuará como seu representante na Arábia Saudita. Este representante deve ter uma licença estabelecida emitida pela SFDA.
Notificação do Produto: Todos os fabricantes devem apresentar o rótulo final, a lista de ingredientes e um certificado de análise para cada produto a ser registado.
Notificação de Fabricante Estrangeiro
Certificado de Boas Práticas de Fabrico (BPF) ou de Qualidade
O certificado de Boas Práticas de Fabrico (BPF) garante que os produtos são consistentemente produzidos com a qualidade esperada. O certificado visa minimizar os riscos envolvidos em qualquer produção farmacêutica que não possam ser eliminados através do teste do produto final.
Carta de Autorização de Introdução no Mercado
A carta de autorização de introdução no mercado é também conhecida como carta de autorização de distribuição. Com a ajuda de tal carta, o fabricante emite uma notificação a um representante local e permite-lhe importar, comercializar ou vender dentro da KSA.
Carta de Autorização da Pessoa de Contacto (na KSA)
O fabricante autoriza uma pessoa e fornece os seus dados de contacto a um representante do Conselho de Cooperação do Golfo (GCC) para comunicar com a SFDA quando necessário, através da emissão de uma Carta de Autorização de Pessoa de Contacto.
Carta de relacionamento entre o proprietário da marca e o fabricante
Se o fabricante for diferente do proprietário da marca, o proprietário da marca emite uma carta a declarar o relacionamento entre o proprietário da marca e o fabricante.
Certificado de livre venda
O certificado de livre venda é uma prova de que produtos, como cosméticos, são legalmente vendidos ou distribuídos no mercado aberto sem restrições e são também aprovados pelas autoridades reguladoras no país de origem.
Notificação de Produto
Rótulo da embalagem do produto acabado
O rótulo final deve incluir o seguinte em árabe:
- Nome da marca
- Nome do produto
- Nome do local de fabrico, endereço e o país de origem
- Instruções de utilização
Além disso, o Artwork deve incluir o volume da embalagem (o tamanho do recipiente, a unidade de medida (UOM) e o código de barras). O Artwork deve ser impresso na frente e no verso da embalagem.
Lista de ingredientes
Isto inclui o nome do produto, os ingredientes, a percentagem de ingredientes, o número CAS e a finalidade dos ingredientes. Esta lista deve ser emitida pelo fabricante, assinada e carimbada.
Certificado de análise
O Certificado de Análise é um documento emitido pela Garantia de Qualidade e confirma que um produto regulamentado cumpre as suas especificações. Geralmente, contém os resultados reais obtidos nos testes, como parte do controlo de qualidade de um lote individual de um produto.
Precisa de registar o seu produto na eCOSMA?
Se pretende vender os seus produtos na Arábia Saudita, então o seu primeiro passo é registar o seu produto junto da SFDA. Todo o processo pode demorar cerca de um mês ou um pouco mais. Embora envolva alguma burocracia, a KSA é um mercado lucrativo e a perspetiva de vender os seus produtos na KSA compensa o esforço investido. Para obter assistência em qualquer um dos passos acima, contacte-nos através de sales@freyrsolutions.com