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Antes de lançar qualquer produto no mercado, é importante ter um bom entendimento da sua classificação. Este conhecimento inestimável não só ajudará a avaliar a preparação necessária antes que o produto seja válido para ser vendido em qualquer mercado, mas também auxiliará a estabelecer o que é exigido durante o desenvolvimento do produto e os controlos de design.
Mais importante ainda, permitir-nos-á determinar o custo de lançamento do produto no mercado e estimar o tempo necessário para o lançamento. A mesma teoria aplica-se a um produto de Dispositivo Médico. Neste artigo, discutiremos como o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) da US FDA classifica este produto em diferentes categorias.
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