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Os produtos cosméticos são uma das categorias de produtos de cuidados pessoais mais amplamente utilizadas em todo o mundo. Assim, devem ser fabricados de forma segura e eficaz. Para garantir isso, as Autoridades de Saúde em todo o mundo estabeleceram certas Boas Práticas de Fabrico (GMP). Na Europa, o Regulamento Cosmético (CE) 1223/2009 orienta os fabricantes a aderir à norma ISO 22716 durante a produção dos produtos cosméticos.
Boas Práticas de Fabrico de acordo com a norma ISO 22716
A ISO 22716 define certas normas de qualidade e segurança para produtos cosméticos a serem colocados no mercado europeu. Padroniza os aspetos abaixo mencionados a serem considerados:
1. Instalações
As instalações devem ser localizadas e concebidas de forma a garantir a segurança e eficácia do produto e devem ser regularmente higienizadas e mantidas adequadamente para evitar a contaminação de matérias-primas/produtos/fluxos operacionais.
2. Equipamento
O equipamento utilizado deve ser adequado ao propósito do produto e ao processo de fabrico. Deve ser mantido em condições que evitem qualquer contaminação cruzada.
3. Matéria-Prima e Artigos de Embalagem
As matérias-primas e os materiais de embalagem utilizados no processo de fabrico devem cumprir um conjunto de critérios definidos e relevantes para garantir a qualidade do produto acabado. Os fabricantes devem estabelecer um processo dinâmico da cadeia de fornecimento para as matérias-primas, de modo a rastrear facilmente quaisquer problemas que possam surgir durante a aquisição. Além disso, a compra e receção de matérias-primas também estão sujeitas a regras rigorosas e devem ser realizadas apenas por pessoal qualificado.
4. Processo de Fabrico
Para garantir que o produto cosmético acabado cumpre os padrões de qualidade, várias medidas de precaução devem ser tomadas, tais como:
- O processo de fabrico deve ser devidamente resumido e documentado, juntamente com as informações relevantes sobre matérias-primas, fórmula e o equipamento necessário.
- Os pontos de controlo de qualidade devem ser claramente identificados
- Os lotes devem ser numerados e rotulados corretamente para fácil identificação.
- Para minimizar o risco de contaminação, as instalações de fabrico devem ser verificadas minuciosamente para garantir uma segurança inabalável
5. Produto Acabado
As organizações devem estabelecer determinados padrões de qualidade para o produto acabado antes do início do processo de fabrico. Estes padrões de qualidade devem também ser mantidos ao longo do armazenamento, fornecimento e distribuição do produto. Quando o produto é colocado no mercado, deve cumprir os padrões de qualidade definidos.
É necessário cumprir os requisitos de BPF de uma região para fornecer produtos cosméticos seguros e eficazes a qualquer mercado. O incumprimento pode resultar em possíveis recolhas de produtos e numa carga financeira significativa. Para os evitar, comece a alinhar-se com os requisitos de BPF específicos da região; no caso da UE, alinhe-se com as diretrizes de BPF de acordo com a Norma ISO 22716 e esteja preparado para auditorias súbitas.
