Preparação e Publicação de Relatórios Anuais DMF para Vários Produtos

Um fabricante de API sediado na Índia procurou apoio de Assuntos Regulamentares para preparar relatórios anuais de DMF de acordo com os requisitos da US FDA, publicando-os no formato eCTD e submetendo-os à Agência. A Freyr implementou múltiplos recursos para concluir a atividade de preparação do relatório DMF para sete (7) produtos e assegurou que a submissão foi feita a tempo.

Este é o caso comprovado para saber como a Freyr prestou apoio ao cliente na preparação e submissão de relatórios anuais DMF e a orientação necessária sobre todo o processo.

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