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Um fabricante de dispositivos médicos com sede nos US, especializado em dispositivos implantados, procurou a ajuda da Freyr para aumentar a transparência do dispositivo através da submissão de informações UDI para a base de dados GUDID. Apesar de ter aprovações da US FDA Classe I e Classe II, a Freyr considerou desafiador determinar os códigos GMDN apropriados, retificar erros de dados e garantir reconhecimentos ESG atempados para uma submissão GUDID sem problemas.
Descubra como a Freyr superou estes obstáculos, oferecendo apoio regulamentar completo para uma implementação bem-sucedida do UDI na base de dados GUDID. Saiba mais sobre os benefícios para o cliente no nosso estudo de caso para descarregar.
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