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Uma empresa líder global de tecnologia e materiais especiais, sediada nos US, contactou a Freyr para obter assistência em Assuntos Regulamentares na preparação de relatórios anuais de Drug Master File (DMF) de acordo com os regulamentos da USFDA, publicando os relatórios no formato CTD eletrónico e submetendo-os à Autoridade de Saúde. O projeto apresentou vários desafios, como a falta de familiaridade com o formato e os requisitos da FDA. A equipa de Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr forneceu apoio técnico e orientação na criação dos documentos no formato correto e na apresentação bem-sucedida da submissão.
Descarregue o caso comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr assistiu o cliente na compilação e submissão de relatórios anuais de DMF e forneceu a orientação necessária em todo o processo.
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