Serviços de Regulamentação para o Registo de Dispositivos de Risco Baixo a Moderado na Índia

Uma empresa de dispositivos médicos com sede nos US, especializada no fabrico de produtos hospitalares gerais, pretendia lançar os seus produtos no mercado indiano. Os dispositivos eram fabricados em diferentes locais de fabrico e cada dispositivo era diversificado com múltiplos componentes e diferentes princípios de funcionamento. Devido à pandemia, os regulamentos para os dispositivos em questão e os prazos de revisão da CDSCO foram prolongados. Além disso, os dispositivos estavam sujeitos a regulamentação e o portal SUGAM e o portal de licenciamento da CDSCO não estavam a aceitar as submissões.

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