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O cliente era um fabricante de medicamentos sediado nos EUA e procurava apoio regulamentar para a submissão do Relatório Anual ANDA. O projeto exigia uma equipa de recursos que pudesse lidar com a revisão do conteúdo, a preparação do Módulo 1 e a submissão do Relatório à USFDA. A Freyr avaliou os documentos técnicos para a submissão e preparou a carta de apresentação e o formulário de submissão. Todos os requisitos regulamentares específicos da FDA foram seguidos e a Freyr mobilizou recursos especializados para cumprir os requisitos de submissão de forma atempada, de acordo com as necessidades de negócio do cliente.
Saiba como a Freyr conseguiu oferecer o melhor apoio regulamentar no prazo especificado e permitiu ao cliente submeter um Relatório Anual de ANDA completo e em conformidade à USFDA. Descarregue o caso comprovado.
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