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O cliente era uma empresa biofarmacêutica inovadora líder global, com sede no REINO UNIDO, que procurava assistência regulamentar da Freyr na apresentação de submissões originais e de Gestão do Ciclo de Vida (LCM) à MHRA. O projeto apresentou vários desafios, como prazos rigorosos, manutenção dos ciclos de vida de todos os seus produtos, apresentação de submissões originais e LCM ad hoc à MHRA, e coordenação com a equipa de Química, Fabrico e Controlo (CMC) para documentos publicados.
A equipa de Publicação e Submissões da Freyr abordou todos os desafios e apresentou as submissões sem erros nem avisos. O cliente conseguiu apresentar submissões originais, rotulagem promocional para Submissões de Licença Biológica (BLAs), relatórios de segurança, Relatórios Periódicos Avançados de Experiência com Medicamentos (PADER), correspondência geral, pedidos e respostas a questões.
Saiba mais sobre como a Freyr ajudou o cliente a cumprir os seus requisitos de negócio dentro dos prazos definidos e garantiu a submissão ad hoc de pedidos originais e de LCM à MHRA sem erros. Descarregue o caso comprovado.
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