Submissão IND bem-sucedida em 4 semanas com uma poupança de 70% nos custos de conformidade

Uma empresa farmacêutica global, entre as 20 maiores, envolvida no desenvolvimento de um conjunto de ferramentas de diagnóstico e monitorização para a doença celíaca, contactou a Freyr para submissões de Investigational New Drug (IND). Para além da criticidade das submissões IND, a estratégia do cliente para ensaios em mais duas regiões e os requisitos de conversões eCTD tornaram o projeto mais desafiador.

Leia este estudo de caso para saber como a Freyr concluiu com sucesso submissões IND em conformidade em apenas 4 semanas e cumpriu os prazos para os ensaios da Fase 1.

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