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Um fabricante de medicamentos genéricos com sede nos US contactou a Freyr para obter apoio Regulamentar na submissão de um dossiê ANDA para um dos seus produtos genéricos à Food and Drug Administration dos Estados Unidos (US FDA).
O cliente enfrentou desafios na otimização do processo, no cumprimento de prazos rigorosos e nas revisões e modificações de última hora. O apoio da Freyr ao cliente, desde o processo inicial de análise do âmbito até à revisão e compilação ao nível do módulo. Com os benefícios para vários outros clientes, o projeto foi concluído com sucesso.
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