,Resumo das regras atualizadas e da flexibilidade alargada para o registo e aprovação de medicamentos radiofarmacêuticos no Brasil. Abrange a expansão da lista elegível para registo simplificado, a aceitação de dados clínicos internacionais, os requisitos mínimos de segurança e eficácia, os ajustamentos às submissões de dossiês técnicos, as alterações de rotulagem, a utilização de decisões regulamentares estrangeiras, os requisitos atualizados de farmacovigilância e monitorização de eventos adversos, os prazos de adaptação e as vias regulamentares mais rápidas para radiofármacos avançados.
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