,Freyr Solutions e Serviços
A Freyr também forneceu um conjunto diversificado de serviços que incluía:
- Foi criado um roteiro de submissão.
- A publicação granular ao nível do documento foi concluída.
- Criação de um sistema de acompanhamento detalhado para registar todas as alterações de versão realizadas durante o ciclo de publicação.
- Foi implementado um processo de CQ em duas fases, incluindo uma visualização Rosetta.
- Foi entregue uma submissão de 4 GB sem problemas de validação.
A Freyr apoiou com sucesso a empresa farmacêutica sediada na China na submissão do Drug Master File (DMF) à US FDA dentro do prazo fornecido, garantindo total conformidade com os requisitos regulamentares.
- A Freyr ofereceu um modelo de entrega global 24 horas por dia, 7 dias por semana, com acompanhamento contínuo, para cumprir os prazos apertados.
- Foi mantida a transparência durante todo o processo.
- Foi alcançado um aumento de 70% na eficiência de custos.
- Desempenhou um papel importante na aceleração do processo de aprovação, permitindo que o cliente se antecipasse à concorrência.
