,Relatório de Avaliação Clínica (CER) - Compreender a abordagem gradual para a conformidade
Agradecemos o seu interesse no webinar da Freyr - «Relatório de Avaliação Clínica (CER) - Compreender a abordagem gradual para a conformidade». Temos o prazer de anunciar que a sessão decorreu com sucesso no dia 11 de dezembro de 2018.
No entanto, dado o seu grande interesse na elaboração de CER, de acordo com a versão atualizada da norma MED DEV 2.7/1 Rev. 4, presumimos que gostaria de assistir à sessão. Nesse sentido, gostaríamos de lhe disponibilizar uma cópia GRATUITA da gravação do webinar.
Em resumo, durante a sessão, discutimos sobre a decifração da abordagem passo a passo para um Relatório de Avaliação Clínica conforme, incluindo:
- CER – Aceitação no setor nos últimos dois anos
- Dados Clínicos, Avaliação e Evidência - Visão Geral
- Dados do PMS – Informação essencial para o CER
- Avaliação Clínica – Componente essencial para a Evidência Clínica
- Principais Destaques da MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Relatório de Avaliação Clínica - Características Essenciais
- Pontos-chave para um «CER em conformidade»
- Abordagem por fases para a elaboração de CER
- Elementos-chave de impacto para projetos de CER
- 4T – Consolidação de requisitos
- Aceleradores/Facilitadores em projetos CER
- Próximos passos