,Terapias Genéricas Competitivas (CGT) - Requisitos da FDA
Temos o prazer de ver o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre “Terapias Genéricas Competitivas (CGT) – Requisitos da FDA” foi concluído com sucesso em 4 de novembro de 2020. Aqui está a sessão arquivada para sua consulta.
Do que se tratava?
Em suma, durante o webinar, o apresentador do webinar, Nandakumar Reddy Gollapalli (Diretor Geral – Assuntos Regulamentares Globais), discutiu sobre:
- Introdução às Terapias Genéricas Competitivas (CGT)
- CGT – Porquê e Necessidade
- Critérios e Prazos para a CGT Designation
- Conteúdo do Pedido de Designação CGT
- Desenvolvimento e Revisão Acelerados – Considerações Essenciais
- Exclusividade CGT
- Exclusividade CGT vs. Exclusividade de Desafio de Patente de 180 dias
- Notificação à FDA da Primeira Comercialização
- Benefícios para a Indústria
Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, teremos muito gosto em informá-lo sobre a próxima sessão.