,Prazos Críticos para a Implementação do EU CTR - Está preparado?
Tópicos Abordados:
Temos o prazer de constatar o seu interesse no Webinar da Freyr sobre 'Prazos Críticos para a Implementação do EU CTR – Está preparado?’ foi realizado com sucesso em 5 de dezembro de 2024.
Os seguintes tópicos foram discutidos:
- Submissão EU-CTR e principais aspetos
- Considerações de Pré-submissão e Submissões EU CTR
- Avaliação do EU-CTR
- Prazos do EU-CTR
Como prática contínua, a Freyr pretende organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Teremos todo o gosto em informá-lo antecipadamente sobre a nossa próxima sessão.
Neha é química de formação e tem mais de doze anos de experiência a trabalhar em laboratórios de investigação de Ciência Analítica e Clínica. Liderou várias operações científicas e projetos de marketing nos segmentos de entrega farmacêutica e de consumo. Neha trabalhou em vários projetos com diversas agências regulamentares e apoiou empresas que procuram a conformidade regulamentar nos mercados dos US e da UE.
Neha trabalha atualmente como Gestora de Projetos e Consultora Regulamentar em vários projetos na Freyr Solutions. Ela também apoia a área de Redação Médica e Comunicações da Freyr, bem como as suas iniciativas de marketing.
Alessandra Panico é a Gestora Sénior que trabalha nos projetos de Revisão de Medicamentos (MPR) na Freyr Solutions. Ela foca-se em projetos de submissão de ensaios clínicos (CTA) nas regiões da UE e fora da UE. Alessandra lidera uma equipa que gere o fluxo de trabalho de CTA para o site da Freyr na UE.
Com mais de 15 anos de experiência na área de Assuntos Regulamentares, ela gosta de ajudar as empresas a adaptar estratégias e soluções. Alessandra é uma especialista experiente no sistema CTA da UE e no portal CTIS da UE para fazer submissões de ensaios clínicos.