,Conceção de Manuais de Operação para Dispositivos Médicos.
Agradecemos o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre, “Importação de Medicamentos para a Índia - Um Plano Regulatório,” foi concluído com sucesso em 17 de junho de 2021. Aqui está uma versão arquivada para a sua consulta.
Do que se tratava?
Neste webinar, os nossos especialistas regulamentares indianos - Dr. Ghulam Moinuddin e Michael Lambell - detalharam:
- Visão geral do Mercado Farmacêutico Indiano e CDSCO/DCGI
- Porquê a Índia? (potencial do negócio farmacêutico no mercado indiano)
- Índia como Prioridade: As 5 Maiores Multinacionais Farmacêuticas/Biofarmacêuticas Globais
- Via regulamentar na Índia: Aprovação da Autorização de Introdução no Mercado/Permissão de Importação; Registo de Instalação de Fabrico; Licença de Importação
- Aprovação de Ensaios Clínicos
- Fundamentação para a Aprovação de Novos Medicamentos e Requisitos
- Agente Indiano Autorizado e Armazém: Visão Geral
- Desafios Regulamentares Enfrentados por um Novo Candidato
- Caso de Sucesso
Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, gostaríamos de ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.