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A Licença por Fatura (LPI) é um documento de reconhecimento exigido para a importação de dispositivos médicos para a Tailândia. A LPI é um meio utilizado para a verificação prévia da existência de um registo ativo de dispositivo para os produtos que estão a ser importados para a província tailandesa. Os importadores devem apresentar a LPI para um desalfandegamento sem problemas. A Licença por Fatura (LPI) não é uma atividade única, mas é exigida para cada envio de dispositivos médicos registados.

Por Que É Exigida Uma LPI?  

Um LPI facilita o processo e o tempo necessário para o desalfandegamento. Todos os detalhes relacionados com a remessa, incluindo a validade da licença de importação, restrições de quantidade, etc., são verificados antecipadamente. O LPI também orienta o inspetor da FDA sobre a necessidade de inspeção visual da remessa.

Quando Deve Apresentar Uma LPI?

Os importadores podem submeter um LPI dois (2) a três (3) dias antes da data prevista de chegada da remessa à Tailândia.

Qual É O Processo Para Obter Uma LPI?

O importador deve submeter a submissão e os detalhes e documentos necessários eletronicamente através da Janela Única Nacional (NSW). A submissão deve incluir:

  • Guia Aéreo (AWB)
  • Lista de Embalagem
  • Conhecimento de Embarque (B/L)
  • Fatura de Envio
  • Número da Licença de Importação
  • Número de Identificação Fiscal
  • Número da Filial
  • Número da Fatura e Data da Fatura
  • Data de Importação
  • Número do Artigo na Fatura
  • Quantidade por Artigo e Unidades do Artigo
  • Código do Sistema Harmonizado (HS)
  • Número de Lote ou Número de Série
  • Data de Fabrico e Prazo de Validade
  • Tamanho da Embalagem e Unidade de Embalagem
  • Quantidade por Número de Lote
  • Peso Líquido da Remessa

O que acontece depois de a submissão ser apresentada?

Uma vez que a submissão é apresentada no portal de licenciamento eletrónico NSW, o robô do sistema de licenciamento automatizado de produtos de saúde para licença por fatura (HAL.LPI), como suporte de back-end, verifica as informações relacionadas com os dispositivos importados da Thai FDA. Este verifica e valida o estado das aprovações de dispositivos, a quota de importação disponível para certos produtos aprovados restritos. O HAL.LPI também avalia o risco associado a cada remessa e determina a necessidade de inspeção visual pelo agente aduaneiro. O HAL.LPI também transfere os detalhes para o departamento aduaneiro.

O que significaria o resultado do LPI para a remessa?

A remessa com o rótulo verde pode ser libertada sem qualquer inspeção, enquanto a remessa com o rótulo vermelho deve ser inspecionada. No caso de uma remessa com vários produtos, mesmo um único rótulo vermelho para um produto exigiria a inspeção.

Qual é o tempo de revisão da submissão pela FDA tailandesa?

Todo o processo de análise do pedido demora um (1) a dois (2) dias pela FDA tailandesa. O LPI é emitido imediatamente após a conclusão do processo de análise do pedido.

Embora o processo para obter a Licença por Fatura (LPI) para dispositivos médicos pareça direto e simples, os fabricantes de dispositivos encontram dificuldades em navegar no portal NSW, que está em tailandês. Por isso, os fabricantes de dispositivos dependem dos seus Agentes Tailandeses para todo o processo de desalfandegamento. Uma vez que o Agente Tailandês local desempenha um papel significativo no registo de dispositivos e na importação e desalfandegamento de cada remessa, os fabricantes de dispositivos devem escolher meticulosamente o seu representante local.

Para mais informações sobre a Licença por Fatura para a importação de dispositivos médicos na Tailândia e os regulamentos de dispositivos médicos da Tailândia, por favor, contacte um especialista em Regulamentação comprovado como a Freyr.

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