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A Direção de Produtos Terapêuticos (TPD) é a autoridade federal do Canadá responsável pela regulamentação de medicamentos sujeitos a receita médica para uso humano. Para vender um medicamento sujeito a receita médica no Canadá, é necessário obter provas científicas relativas ao produto junto da direção, em conformidade com os Regulamentos sobre Alimentos e Medicamentos. Faz parte das dez direções operacionais da Direção-Geral de Produtos de Saúde e Alimentos, um organismo da Health Canada. Existem nove (9) gabritos e departamentos sob a alçada da TPD responsáveis pela regulamentação dos produtos, bem como pela análise dos Assuntos Regulamentares a eles referentes no país.

O que faz a TPD?

  • Avalia a segurança, a eficácia e a qualidade de um medicamento sujeito a receita médica através da análise da informação científica relacionada com o mesmo
  • Examina os potenciais riscos do medicamento sujeito a receita médica e os riscos associados aos mesmos
  • Analisa as submissões de ensaios clínicos para medicamentos sujeitos a receita médica e submissões de estudos de investigação
  • Em caso de falha ou indisponibilidade das terapias convencionais, o TPD assegura que os medicamentos não comercializados estão disponíveis para os profissionais de saúde
  • Ajuda os residentes do Canadá a tomar decisões informadas, fornecendo informação médica científica
  • Analisa os relatórios de reacções adversas, garantindo a segurança dos medicamentos em desenvolvimento

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