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A Direção de Produtos Terapêuticos (TPD) é a autoridade federal do Canadá responsável pela regulamentação de medicamentos sujeitos a receita médica para uso humano. Para vender um medicamento sujeito a receita médica no Canadá, devem ser obtidas provas científicas para o produto junto da direção, de acordo com os Regulamentos de Alimentos e Medicamentos. Faz parte das dez direções operacionais da Direção-Geral de Produtos de Saúde e Alimentos, um ramo da Health Canada. Existem nove (9) gabinetes e departamentos sob a TPD que são responsáveis por regulamentar os produtos, bem como por analisar os Assuntos Regulamentares a eles relacionados no país.
O que faz a TPD?
- Avalia a segurança, eficácia e qualidade de um medicamento sujeito a receita médica, analisando a informação científica a ele relacionada.
- Examina os riscos potenciais do medicamento sujeito a receita médica e os riscos a eles associados.
- Analisa as submissões de ensaios clínicos para medicamentos sujeitos a receita médica e as submissões de testes de investigação.
- Em caso de falha ou indisponibilidade de terapias convencionais, a TPD assegura que os medicamentos não comercializados estejam disponíveis para os profissionais de saúde.
- Ajuda os residentes do Canadá a tomar decisões bem informadas, fornecendo informação médica científica
- Analisa os relatórios de reações adversas, garantindo a segurança dos medicamentos em desenvolvimento
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