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Os produtos cosméticos têm um valor estimado de 67 mil milhões de euros na Europa, o que é considerado uma empresa de grande dimensão. O requisito principal durante o desenvolvimento de um produto cosmético é garantir a proteção da saúde do utilizador, o que também é a base da legislação cosmética. Esta proteção também permite aumentar a confiança do consumidor na marca.
LEGISLAÇÃO COSMÉTICA
A regulamentação de cosméticos é o principal quadro regulamentar para produtos cosméticos acabados no mercado da UE. O principal objetivo da regulamentação é garantir a proteção da saúde do consumidor e manter os consumidores bem informados, monitorizando a composição e rotulagem dos produtos, avaliando a segurança dos produtos e focando-se principalmente na proibição de testes em animais.
A primeira lei que regulamentava o fabrico e a comercialização de produtos cosméticos seguros foi introduzida na União Europeia (UE) em 1976 sob a forma de uma Diretiva (76/768/CEE). O Regulamento dos Produtos Cosméticos, adotado em 2009, substitui a Diretiva 76/768/CE, que foi adotada em 1976 e tinha sido substancialmente revista em várias ocasiões.
Desde 11 de julho de 2013, o novo Regulamento (UE) n.º 1223/2009 (Regulamento dos Produtos Cosméticos) está em vigor.
- Reforça a segurança dos produtos cosméticos e simplifica o quadro para todos os operadores do setor
- O regulamento simplifica os procedimentos ao ponto de o mercado interno de produtos cosméticos ser agora uma realidade.
O QUE HÁ DE NOVO NA REGULAMENTAÇÃO DE COSMÉTICOS?
REQUISITOS DE SEGURANÇA REFORÇADOS PARA PRODUTOS COSMÉTICOS:
Os fabricantes devem seguir requisitos específicos para a preparação de um relatório de segurança do produto antes de colocar um produto no mercado. De acordo com as diretrizes do Comité Científico de Segurança dos Consumidores (SCCS), um produto cosmético disponibilizado no mercado deve ser seguro para a saúde humana quando utilizado em condições de utilização normais ou razoavelmente previsíveis, tendo em conta as instruções de utilização e eliminação, a rotulagem e qualquer outra indicação ou informação fornecida pela pessoa responsável.
RELATÓRIO DE SEGURANÇA DO PRODUTO COSMÉTICO:
A avaliação da segurança, que também é considerada uma avaliação de segurança completa, deve ser realizada por uma pessoa responsável com base nas informações relevantes. Um relatório de segurança do produto cosmético (CPSR) precisa ser gerado para cada produto cosmético antes da colocação dos produtos no mercado. De acordo com as diretrizes do SCCS, os dados sobre Efeitos Indesejáveis Graves (SUE), bem como sobre qualquer efeito indesejável, tornam-se parte do CPSR. Existem duas secções num CPSR: a primeira secção abrange “informações de segurança de cosméticos”, enquanto a segunda secção abrange “avalização da segurança de cosméticos”.
Além disso, o Nível Sem Efeito Adverso Observado (NOAEL) é o ponto de partida utilizado para calcular a margem de segurança (MoS). É obrigatório indicar as razões, caso não seja realizada nenhuma avaliação relevante. Além disso, o relatório de qualidade microbiológica e o relatório de teste de estabilidade também devem ser submetidos antes que os avaliadores de segurança procedam à assinatura final dos relatórios de segurança de cosméticos.
NOTIFICAÇÃO DE EFEITOS INDESEJÁVEIS GRAVES
Uma pessoa responsável ficará encarregada de notificar Efeitos Indesejáveis Graves (SUE) às autoridades nacionais competentes, que também recolherão informações de utilizadores e profissionais de saúde. As informações estarão prontamente disponíveis para partilha com outros Member States da UE.
NOVAS REGRAS PARA A UTILIZAÇÃO DE NANOMATERIAIS EM PRODUTOS COSMÉTICOS:
Corantes, conservantes, filtros UV e nanomateriais devem ser explicitamente autorizados e outros nanomateriais presentes num produto que não sejam restringidos pelo Regulamento de Cosméticos serão objeto de uma avaliação de segurança completa a nível da UE. Os nanomateriais devem ser rotulados na lista de ingredientes com a palavra 'nano' entre parênteses, após o nome da substância, por exemplo, 'dióxido de titânio (nano)'.
INTRODUÇÃO DA NOÇÃO DE ‘PESSOA RESPONSÁVEL’:
De acordo com as diretrizes do SCCS, antes de colocar o produto cosmético no mercado, a pessoa responsável deve submeter as seguintes informações à Comissão por meios eletrónicos.
- Categoria de produto cosmético e o seu nome
- Nome e morada da pessoa responsável
- País de origem
- Estado-Membro no qual o produto cosmético será colocado no mercado
- Detalhes de contacto de uma pessoa singular
- A presença de substâncias na forma de nanomaterial
- O nome e o número do Chemical Abstracts Service (CAS) ou EC de substâncias classificadas como cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução (CMR)
PORTAL DE NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS COSMÉTICOS:
É um procedimento de notificação centralizado adotado em toda a UE para todos os produtos cosméticos colocados no mercado da UE. Antes de colocar um produto no mercado, cada fabricante deve garantir que o produto é notificado no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos da UE (CPNP). É um sistema de notificação online gratuito; o CPNP foi criado para a implementação do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos. Como é um procedimento único, não há necessidade de qualquer notificação adicional a nível nacional na UE. Todas as informações estão disponíveis eletronicamente para as Autoridades Competentes e Centros de Informação Antivenenos ou organismos semelhantes.
FICHEIRO DE INFORMAÇÃO DO PRODUTO:
Para cada produto cosmético (colocado no mercado), existe um ficheiro de informações do produto criado e mantido pela pessoa responsável por um período de dez anos (a contar da data em que o último lote do produto cosmético foi colocado no mercado).
É obrigatório ter todos os ingredientes listados nos rótulos dos recipientes de cosméticos, utilizando termos idênticos com base na Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI) em toda a União Europeia.
A rotulagem deve incluir:
- Nome e morada do fabricante, importador ou distribuidor
- Conteúdo nominal por peso ou volume
- Data de durabilidade mínima ou Período Após Abertura (PAA) para produtos com duração superior a 30 meses
- Precauções a observar na utilização
- Referência de identificação de bens (por exemplo, um número de lote/código de fabrico)
- Função do produto (a menos que seja clara pela apresentação)
LIVRE CIRCULAÇÃO:
Os Member States não devem recusar, proibir ou restringir a disponibilidade no mercado de produtos cosméticos que cumpram os requisitos do regulamento.
PROIBIÇÃO DE TESTES EM ANIMAIS:
De acordo com os novos regulamentos e diretrizes, é estabelecido que não deve haver testes de produtos cosméticos acabados e ingredientes cosméticos em animais na União Europeia.
