O cliente é uma empresa líder no desenvolvimento de novos medicamentos com sede nos US, com foco no desenvolvimento e comercialização de produtos especializados de marca. Necessitavam de suporte regulamentar para a apresentação de submissões originais à USFDA e manutenção do ciclo de vida de todos os produtos. O objetivo era coordenar com a equipa de CMC para fazer submissões de qualidade enquanto lidava com os pedidos de submissão ad hoc.
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