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Um fabricante de medicamentos genéricos com sede nos US contactou a Freyr para obter apoio nas submissões ANDA de acordo com os requisitos da US FDA. O cliente exigia submissões de qualidade em prazos rápidos. Como parte do processo de revisão, a Freyr encontrou vários desafios em termos de problemas de conteúdo, documentos incompatíveis com o eCTD e alterações de última hora nos dados.
Descarregue o estudo de caso para saber como a Freyr ajudou o cliente a alcançar todos os objetivos de submissão ANDA ao coordenar com sucesso as atividades de publicação e submissão do início ao fim num curto período.
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