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Uma empresa biofarmacêutica com sede nos US contactou a Freyr para procurar apoio para a submissão de Drug Master Files (DMFs) à US FDA e à Health Canada (HC). Como parte da compilação do dossiê, o cliente enfrentava desafios na implementação de um formato padrão nos documentos, de acordo com as diretrizes ICH. A Freyr assistiu o cliente com apoio End-to-End para alcançar os seus objetivos de submissão, aproveitando a sua experiência comprovada para entregar submissões de DMF ágeis e precisas.
Leia este estudo de caso para saber como a Freyr ajudou o cliente ao fornecer submissões de DMF precisas e atempadas à US FDA.
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