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Uma empresa biofarmacêutica com sede na Suíça procurava assistência na submissão regulamentar da IND original e respetivas alterações para a USFDA. O projeto visava entregar INDs de alta qualidade com grandes volumes de módulos eCTD 4 e 5 dentro dos prazos definidos. Além disso, existiam outros desafios associados ao rastreamento de versões de documentos frequentemente alterados e à sua substituição no eCTD.
Descarregue o caso comprovado para descobrir como a Freyr permitiu ao cliente cumprir todos os requisitos de submissão ao realizar atividades de publicação End-to-End dentro de prazos de entrega rápidos.
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