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Uma empresa farmacêutica de genéricos líder com sede nos US procurava apoio Regulamentar para a apresentação de pedidos de reunião à US FDA para uma Abbreviated New Drug Application (ANDA). O cliente era um novo interveniente no mercado de genéricos e o projeto tinha de ser concluído dentro de prazos rigorosos.
Com um processo de revisão em duas etapas, a equipa de Publicação e Submissões da Freyr conseguiu apresentar pedidos de reunião de alta qualidade para ANDA. Freyr manteve a transparência com o cliente durante todo o processo, realizando reuniões atempadas e compreendendo os seus requisitos.
Para uma compreensão detalhada de como a equipa da Freyr realizou submissões atempadas à US FDA e garantiu que o cliente cumpriu todos os requisitos regulamentares de forma conforme, descarregue o caso comprovado.
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