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Uma empresa farmacêutica de genéricos com sede nos US contactou a Freyr para fornecer apoio à publicação e submissões Regulamentares. O objetivo era submeter submissões ANDA originais qualitativamente em prazos rigorosos. O âmbito incluía o estudo e a revisão de todos os documentos de acordo com as especificações PDF da FDA, a revisão do eCTD em documentos compatíveis, etc.
Descarregue o estudo de caso para compreender como a Freyr ajudou o cliente a alcançar submissões sem “erros e avisos”, enquanto reduzia o tempo total de resposta.
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