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Uma agência nacional de investigação biotecnológica e médica realizou estudos clínicos de Fase 1 e procurava assistência em serviços de publicação de relatórios de segurança (CSR) destinados à Food and Drug AdministrationUS FDA). O grande volume de documentos (5000 páginas por cada publicação de CSR) e a conversão inadequada dos dados de papel para PDF foram os desafios iniciais que a Freyr enfrentou ao analisar os documentos para verificar se estavam em conformidade com asFDA .
Leia este documento para compreender o caso completo do projeto sobre como a Freyr realizou a verificação de qualidade ao nível do documento e garantiu que os documentos estavam prontos para submissão à US FDA.
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