,
Uma empresa CRO com sede nos EUA procurava apoio regulamentar na apresentação de submissões IND iniciais e IND-LCM à USFDA. Alguns dos obstáculos apresentados durante o projeto foram os seguintes:
- Prazos Rigorosos
- Submissões ad-hoc de alta qualidade a serem apresentadas
- Rastreamento de versões de documentos frequentemente alterados e a sua substituição no eCTD
A equipa da Freyr realizou as tarefas dentro dos prazos definidos, através de uma revisão rápida de todos os documentos de origem e da sua validação utilizando ferramentas aceites pela indústria.
Para uma compreensão detalhada de como a equipa da Freyr estendeu o seu apoio ao cliente no cumprimento das suas expectativas e assegurou a submissão bem-sucedida de múltiplas submissões sem erros, descarregue o caso comprovado.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
