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Uma empresa CRO com sede nos EUA procurava apoio regulamentar na apresentação inicial de uma submissão IND à USFDA. O projeto do cliente apresentou vários desafios, como prazos rigorosos, trabalhar com grandes volumes de documentos e rever todos os documentos de origem para questões adicionais. O conjunto de talentos da Freyr forneceu uma submissão válida com zero erros e avisos da Agência, dedicando recursos a tempo inteiro e validando os documentos utilizando ferramentas aceites pela indústria para atividades de publicação.
Saiba mais sobre como a Freyr ajudou o cliente a atingir o seu objetivo de negócio dentro dos prazos definidos e garantiu a submissão de um pedido IND inicial válido à USFDA sem erros. Descarregue o caso comprovado.
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