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O cliente era uma empresa farmacêutica indiana especializada em genéricos. Procurava apoio na submissão de pedidos de reunião à USFDA para uma ANDA. Um dos desafios neste projeto foi a necessidade de realizar submissões sem defeitos em menos tempo. A Freyr envolveu uma equipa de especialistas que apoiou na gestão do ciclo de vida de todos os produtos do cliente e garantiu submissões atempadas. A Freyr validou os documentos e substituiu-os no formato eCTD, ao mesmo tempo que cuidava das necessidades End-to-End de publicação do cliente.
Saiba mais sobre como a Freyr realizou submissões atempadas à USFDA e garantiu que o cliente cumpriu todos os requisitos regulamentares de forma conforme. Descarregue o caso comprovado.
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