,O Painel EFSA publicou o seu parecer científico sobre um complexo de endopeptidases de cisteína obtido a partir do látex de Carica papaya L. ainda verde, produzido pela Troplandis BVBA. A preparação enzimática é composta por papaína (EC 3.4.22.2), quimopapaína (EC 3.4.22.6), caricaina (EC 3.4.22.30) e glicil endopeptidase (EC 3.4.22.25) e destina-se a ser utilizada em diversos processos de fabrico de alimentos.
Com base nos dados analisados, EFSA que a enzima alimentar não suscita preocupações em matéria de segurança nas condições de utilização propostas. No entanto, o Painel salientou deficiências na garantia de qualidade, tendo assinalado a presença de várias micotoxinas em todos os lotes de enzimas testados.
Avaliação da exposição alimentar
A exposição alimentar aos sólidos orgânicos totais (SOT) da enzima foi avaliada em sete processos de fabrico de alimentos. A exposição estimada atingiu, no máximo, 6,104 mg de peso corporal por dia.
EFSA que este nível de exposição é da mesma ordem de grandeza que a ingestão da fração enzimática correspondente naturalmente presente no látex da C. papaya ainda verde, o que corrobora a conclusão de segurança, dada a origem vegetal comestível do material de partida.
Considerações sobre toxicologia e segurança
De acordo com EFSA atuais EFSA , não foram exigidos estudos toxicológicos, tendo em conta:
A origem vegetal comestível da fonte enzimática
A natureza do processo de fabrico
A exposição alimentar estimada, que é comparável à ingestão alimentar natural
Avaliação da alergenicidade
O complexo enzimático contém proteínas com potencial alergénico conhecido:
A papaína e a quimopapaína são alérgenos alimentares reconhecidos.
As análises de homologia da sequência de aminoácidos identificaram correspondências com seis alérgenos alimentares conhecidos e oito alérgenos respiratórios nas quatro proteínas enzimáticas.
Consequentemente, o Painel concluiu que não se pode excluir o risco de reações alérgicas decorrentes da exposição alimentar, especialmente no caso de indivíduos sensibilizados.
Questões relacionadas com a qualidade e a produção
Apesar da conclusão favorável em matéria de segurança, EFSA uma preocupação significativa relativamente à qualidade do fabrico. A deteção de múltiplas micotoxinas em todos os lotes testados indica deficiências no sistema de garantia da qualidade. Embora estes resultados não tenham alterado a conclusão geral sobre a segurança no âmbito da utilização prevista, o Painel salientou a necessidade de melhorias no controlo das matérias-primas e na supervisão do fabrico.
Implicações Regulamentares
O parecer corrobora a segurança do complexo de endopeptidase de cisteína derivado da papaia para utilização na transformação de alimentos na UE, desde que sejam respeitadas as condições de utilização previstas. No entanto, as observações da EFSA sobre a contaminação por micotoxinas sublinham a importância de sistemas de gestão da qualidade sólidos para garantir o cumprimento contínuo das normas e a proteção dos consumidores.