,Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o Painel NDA da EFSA emitiu um parecer científico sobre a revisão do nível seguro de ingestão de ácido docosahexaenoico (DHA) suplementar quando consumido isoladamente ou predominantemente isoladamente. Após uma avaliação abrangente das provas científicas disponíveis, a EFSA manteve o nível de ingestão segura previamente estabelecido de 1 g/dia, originalmente definido em 2012, para todos os grupos populacionais, incluindo bebés, crianças, adolescentes, adultos, mulheres grávidas e mulheres a amamentar.
Âmbito e Metodologia
A EFSA realizou revisões sistemáticas da literatura para identificar estudos de intervenção humana relevantes nos quais:
O DHA foi administrado como suplemento isoladamente, ou a partir de uma fonte com uma proporção EPA/DHA inferior a 0,3
A suplementação durou pelo menos 8 semanas
Não foram aplicadas restrições relativamente ao grupo populacional ou aos resultados de saúde
A avaliação centrou-se exclusivamente no DHA suplementar, em vez do DHA naturalmente presente nos alimentos.
Identificação de Perigos e Efeito Crítico
O Painel avaliou uma vasta gama de potenciais efeitos adversos, incluindo:
Resultados relacionados com hemorragias, tais como tempo de hemorragia, agregação plaquetária e parâmetros de coagulação sanguínea
Homeostase da glicose
Perfil lipídico sanguíneo
Marcadores de peroxidação lipídica
Função imunitária
Resultados relacionados com a gravidez
Segurança geral, tolerabilidade e eventos adversos notificados
Entre estes, o risco de hemorragia espontânea foi identificado como o efeito crítico para a caracterização do risco e para a determinação de um limiar de ingestão tolerável para a suplementação de DHA.
Determinação de um Nível de Ingestão Seguro
A EFSA concluiu que os dados disponíveis eram insuficientes para estabelecer uma relação dose-resposta ou para identificar um ponto de referência necessário para determinar um Nível de Ingestão Superior Tolerável (UL) para o DHA suplementar isolado. Consequentemente, não foi possível estabelecer um UL para nenhum grupo populacional.
Em vez disso, o Painel determinou um nível de ingestão seguro, definido como a ingestão mais elevada na qual não foram observados efeitos adversos em estudos em humanos. Com base nas evidências revistas, a EFSA confirmou que:
Uma ingestão diária de até 1 g de DHA suplementar isolado é segura
Este nível é aplicável a todos os grupos etários e estados fisiológicos, incluindo a gravidez e a amamentação
Aplicabilidade e Fontes
O nível de ingestão seguro confirmado de 1 g/dia aplica-se ao DHA:
Adicionado a alimentos ou consumido como suplementos alimentares
Presente em qualquer forma química, incluindo:
Triacilgliceróis
Ésteres etílicos
Fosfolípidos
Derivado de várias fontes, tais como:
Concentrados de óleo de peixe
Óleos de algas
Óleos de krill
A avaliação abrange especificamente o DHA consumido isoladamente ou maioritariamente isoladamente, definido como produtos com uma relação EPA/DHA inferior a 0,3.
Importância regulamentar
Este parecer proporciona uma clareza regulamentar contínua para os operadores de empresas do setor alimentar e fabricantes de suplementos que formulam produtos contendo DHA na UE. Ao reafirmar o nível de ingestão seguro de 1 g/dia, a EFSA apoia a utilização contínua de DHA em alimentos e suplementos, reconhecendo as limitações atuais da evidência científica na definição de um UL formal.