A Agência Europeia dos Produtos Químicos lança uma consulta CLH sobre ortoftalatos de cadeia média provenientes de França

Em 26 de janeiro de 2026, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) publicou a consulta sobre a classificação e rotulagem harmonizadas (CLH). A consulta diz respeito a uma proposta da França (entidade que apresentou o dossiê) para a classificação e rotulagem harmonizadas ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP ) para uma entrada de grupo que abrange ésteres mono- e di-orto-ftalatos com características estruturais específicas (orto-ftalatos de cadeia média). Este grupo inclui substâncias com cadeias alquílicas de comprimento de esqueleto C4-C6 (lineares ou ramificadas, possivelmente substituídas por grupos metilo/etilo), fragmentos benzílicos, ciclopentílicos ou ciclohexílicos (também possivelmente substituídos). As substâncias abrangidas são: A: Ésteres mono- e di-orto-ftalatos com pelo menos uma das características estruturais enumeradas (entrada de grupo, sem número CE/CAS específico) B: Ácido 1,2-benzenodicarboxílico, éster dipentílico, ramificado e linear; ftalato de n-pentilo-isopentilo; ftalato de di-n-pentilo; ftalato de diisopentilo (números CE: 284-032-2, -, 205-017-9, 210-88-4) C: ftalato de diisohexilo (CE: 276-090-2) D: ftalato de dihexilo (CE: 201-559-5) E: ácido benzenodicarboxílico, ésteres de alquilo ramificados em C6-8, ricos em C7 (CE: 276-158-1) F: ácido benzenodicarboxílico, éster de dihexilo, ramificado e linear (CE: 271-093-5) G: ftalato de diisooctilo (CE: 248-523-5) H: ftalato de dibutilo (DBP) (CE: 201-557-4) I: ftalato de benzilbutilo (BBP) (CE: 201-622-7) J: ftalato de diciclohexilo (CE: 201-545-9) K: ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) (CE: 204-211-0) - Entrada atual no Anexo VI do CLP : Não existe qualquer entrada harmonizada para o grupo geral (A). Já existem entradas individuais para B–K no Anexo VI (ver Registo de intenções CLH até ao resultado para mais detalhes). Classes de perigo abertas a comentários (prioridade – muito importante): As seguintes três classes de perigo estão abertas a comentários públicos durante o período de consulta de 60 dias: • Toxicidade reprodutiva (Repr.) • Desregulador endócrino para a saúde humana (ED HH) • Desregulador endócrino para o ambiente (ED ENV) - Classificação futura proposta pelo apresentador do dossiê (sujeita a alterações até à adoção do parecer do RAC): Para a entrada de grupo (A): • Repr. 1B, H360D (pode causar danos ao feto) • ED HH 1, EUH380 (pode causar perturbações endócrinas nos seres humanos) • ED ENV 1, EUH430 (pode causar perturbações endócrinas no ambiente) - Propõe-se uma Nota específica xxx para misturas ou substâncias com múltiplos constituintes: a classificação como substância tóxica para a reprodução, ED HH e/ou ED ENV é acionada se a soma das concentrações de ortoftalatos de cadeia média individuais classificados para estas classes de perigo for igual ou superior ao limite de concentração genérico aplicável. - Para as substâncias B–K: consulte o Registo de intenções CLH até ao resultado para entradas individuais propostas. A consulta permite comentários apenas sobre as três classes de perigo listadas (toxicidade reprodutiva, desregulador endócrino para a saúde humana e desregulador endócrino para o ambiente). O RAC pode propor uma classificação diferente (mais ou menos grave), limites de concentração específicos ou mesmo a classificação para uma classe de perigo não proposta pelo apresentador do dossiê — mas apenas para estas três classes em aberto e com base nos dados do relatório CLH. São igualmente bem-vindos comentários gerais sobre a identidade da substância, propriedades físico-químicas ou fontes de dados. Todos os detalhes, incluindo o relatório CLH e a avaliação das classes de perigo pelo autor do dossiê, estão disponíveis através do Registo de intenções CLH até ao resultado, cujo link se encontra abaixo. O prazo da consulta é de 60 dias a partir de 26 de janeiro de 2026 (ou seja, até aproximadamente 27 de março de 2026).