Skonsultuj się
Chińska NMPA uruchamia platformę internetową dla instytucji zajmujących się niekliniczną oceną bezpieczeństwa leków
Usprawnienie zgodności laboratoriów GLP z przepisami dotyczącymi rozwoju leków w Chinach.
Platforma została uruchomiona 16 października 2025 r.
NMPA | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne w poszczególnych krajachSaudyjska FDA wydaje ostateczne wytyczne dotyczące badań oceny ekonomicznej (EES) dla produktów leczniczych
Lepsze decyzje dotyczące ochrony zdrowia dzięki farmakoekonomii
Ostateczne wytyczne weszły w życie 21 października 2025 r.
SFDA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne w krajuPowiadomienie o tymczasowym uznaniu za środki odurzające – Korea Południowa
Bądź na bieżąco z najnowszym powiadomieniem MFDS w Korei Południowej (nr 2025-433) ogłaszającym tymczasowe uznanie sześciu nowych substancji za środki odurzające, w tym fluetonitazenu, ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Powiadomienie zostało wydane 20 października 2025 r.
MFDS | Farmaceutyki | Krajowe Sprawy regulacyjneWytyczne dotyczące oceny terapii komórkami dendrytycznymi w leczeniu nowotworów – Korea Południowa
Bądź na bieżąco z najnowszymi wytycznymi MFDS w Korei Południowej (Guide-0298-02) określającymi kwestie regulacyjne, jakościowe i kliniczne dotyczące terapii komórkami dendrytycznymi w leczeniu nowotworów.
Wytyczne zostały wydane 20 października 2025 r.
MFDS | Farmaceutyki | Krajowe Sprawy regulacyjneTGA aktualizuje pulpit informacji dla sponsorów (SID) w zakresie wniosków o certyfikację GMP
Śledź redukcję zaległości, czasy przetwarzania oraz strategie priorytetyzacji wniosków o certyfikację GMP w Australii.
Obowiązuje od 7 października 2025 r.
TGA | Farmaceutyki | Krajowe Sprawy regulacyjne