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A identificação da categoria do produto é talvez o passo mais crucial para cumprir os requisitos regulamentares no mercado europeu. O processo de identificação pode ser bastante desafiador, uma vez que muitos produtos se enquadram em duas (02) ou mais categorias e são afetados por diferentes quadros regulamentares. Esses produtos são designados como produtos fronteiriços.
Os critérios principais para reconhecer um produto fronteiriço são compreender a sua finalidade e função, que podem sobrepor-se a outras categorias de produtos. Outros critérios relevantes são a composição do produto, a alegação do produto e também a apresentação geral de um produto.
Se um produto fronteiriço se enquadrar no âmbito de dois (ou mais) regulamentos ou Diretivas, uma das três opções seguintes é aplicável:
- O produto pode ser regulamentado ao abrigo de ambos/todos os quadros regulamentares dentro do âmbito.
- O produto pode ser regulamentado ao abrigo do quadro regulamentar mais rigoroso.
- Uma comissão/um tribunal pode decidir se o ponto 1 ou 2 se aplica ao produto.
Alguns exemplos de produtos fronteiriços típicos são os seguintes:
- Funções cosméticas e biocidas: limpadores de mãos, protetores solares com repelente de insetos
- Funções médicas e biocidas: repelentes de insetos
- Funções médicas e cosméticas: descoloração da pele
Categorizar um produto pode ser bastante desafiador, mas é essencial. Identificar a categoria do produto, descodificar os requisitos regulamentares e registar/notificar o produto sob a regulamentação ou Diretiva correta garante a conformidade do produto. Uma alegação enganosa pode levar a custos desnecessários no registo do produto, atraso na entrada no mercado ou recolhas de produtos. Por conseguinte, é altamente recomendável que os fabricantes de produtos se mantenham continuamente informados sobre os desenvolvimentos no mundo regulamentar e categorizem os seus produtos em conformidade. A assistência de um especialista regulamentar como a Freyr pode ajudá-lo na categorização e registo de produtos sem problemas.
Mantenha-se informado. Mantenha-se atualizado.
