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Os importadores de misturas químicas e utilizadores a jusante na UE são obrigados a cumprir o Artigo 45.º do Regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) se a sua mistura apresentar classificação perigosa para a saúde física ou humana. Para produtos destinados a uso profissional e de consumo, a Notificação ao Centro de Informação Antivenenos (PCN) deve ser seguida a partir de 1 de janeiro de 2021, enquanto para produtos de uso industrial, o prazo é 1 de janeiro de 2024. Os produtos existentes para os quais as notificações já foram submetidas localmente não são obrigados a submetê-las novamente, seguindo o formato PCN até janeiro de 2025. No entanto, se o mesmo produto entrar noutros mercados onde a notificação local ainda não foi submetida, é necessária uma nova PCN harmonizada. O mesmo se aplica em caso de qualquer atualização na formulação ou classificação do produto.
Ter um novo formato PCN harmonizado, em vez de um formato específico de cada país para o Centro de Controlo Antivenenos (PCC), simplifica o trabalho da indústria, oferecendo múltiplos benefícios. Por exemplo, não é necessário apresentar detalhes semelhantes em vários formatos e idiomas a cada país diferente; em vez disso, pode combinar os detalhes exigidos da mistura num único formato harmonizado e apresentá-lo a diferentes autoridades numa só submissão. Desta forma, ajuda as empresas químicas a reduzir os procedimentos regulamentares e os custos associados.
O formato PCN é baseado em XML e compatível com o IUCLID. As informações necessárias incluem:
- Detalhes de contacto do Notificador
- Composição do produto e nome comercial
- Tipo e tamanho de embalagem
- Categoria de produto
- Identificador Único de Fórmula (UFI)
- Informação Toxicológica
O Identificador Único de Fórmula (UFI) (16 caracteres alfanuméricos) é um novo requisito de submissão que deve ser incluído no rótulo do produto. Estabelece a ligação entre produtos específicos no mercado e a informação da mistura submetida. O Notificador deve gerar o UFI através da ferramenta geradora de UFI online da ECHA, utilizando o número de IVA da empresa e o número de formulação específico da mistura.
Um UFI é atribuído a 1 (e apenas 1) composição de mistura, enquanto 1 composição de mistura pode ter vários UFIs atribuídos. Juntamente com vários benefícios do UFI para a identificação de misturas, pode ser usado com segurança na cadeia de abastecimento para proteger a composição confidencial da mistura.
Assim, os fabricantes de produtos de consumo devem alinhar-se com o PCN antes de 1º de janeiro de 2021 e os fabricantes de produtos para uso industrial devem alinhar-se antes de 1º de janeiro de 2024. Decifre os requisitos Regulamentares e aja agora. Pode também optar por uma consulta especializada nos Assuntos Regulamentares de Produtos Químicos para uma conformidade bem-sucedida. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
