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De acordo com os relatórios, o mercado de dispositivos médicos no Médio Oriente deverá atingir os US $ 31,6 mil milhões até 2025. No entanto, a cultura diversificada em termos de etnia e idioma, juntamente com o quadro regulamentar em desenvolvimento (em alguns países), pode tornar desafiador para os fabricantes de dispositivos que desejam registar os seus produtos na região aproveitar o potencial do mercado do Médio Oriente. Para obter uma posição competitiva no potencial de mercado da região, é necessário que compreendam o regime regulamentar do Médio Oriente. Para simplificar e otimizar os procedimentos de entrada no mercado, deve-se começar por descobrir:
- Práticas de saúde e Autoridades Reguladoras correspondentes (cada país do Médio Oriente segue as suas próprias, ou seja, SFDA – Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH - Ministry of Health, etc.)
- Práticas de Fabrico adicionais exclusivas para além das BPF gerais, dadas as exceções religiosas
- Classificações de dispositivos e agrupamentos de produtos
- Validade da licença e procedimentos de renovação em cada uma das nações do Médio Oriente
- Os documentos legislativos exigidos e as barreiras linguísticas
- Agências locais para importação e distribuição de dispositivos
- Autorizações adicionais necessárias para além das autorizações locais
Além do acima mencionado, a entrada no mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente exige atenção a muitos mais aspetos que facilitariam as complexidades processuais. Para lhe dar uma perspetiva completa sobre o panorama regulamentar da região e as melhores práticas em registos de dispositivos médicos e licenciamento, a Freyr está a organizar um webinar exclusivo “Registos de Dispositivos Médicos – Uma Perspetiva Global” – Parte 2 Médio Oriente a 27 de setembro de 2017, às 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK; Duração: 45 min. Aproveite já o mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente. Registe o seu lugar.
