,A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um documento de orientação preliminar para ajudar as partes interessadas do setor a preparar os Pedidos de Autorização Pré-comercialização de Produtos do Tabaco (PMTAs) para Sistemas Eletrónicos de Administração de Nicotina (ENDS), ao abrigo da Secção 910 da Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. A orientação descreve as recomendações atuais FDApara a apresentação de PMTAs, com o objetivo de melhorar a eficiência e a clareza do processo submissão revisão conduzido pelo FDA de Produtos de Tabaco FDA . No entanto, o documento é um rascunho e contém recomendações não vinculativas destinadas exclusivamente a comentários e consulta. A FDA aceitar comentários públicos sobre o rascunho da orientação até 11 de maio de 2026, sob o número de processo FDA. As partes interessadas podem enviar comentários por via eletrónica ou por correio para o gabinete de gestão de processos FDA. Embora a orientação forneça informações sobre as atuais expectativas regulamentares FDArelativamente às PMTAs de ENDS, as decisões regulamentares finais continuarão a basear-se nos requisitos legais e nos regulamentos de implementação ao abrigo da Lei FD&C. A agência referiu ainda que as conclusões retiradas da implementação desta orientação e de futuras análises de PMTAs poderão servir de base para novas regulamentações ou atualizações da orientação.
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